ANNONCES

ANSM

> COMMUNIQUE DE L’ANSM DU 25 JUILLET 2017 INFORMANT DU PLAFONNEMENT A 80 MG PAR JOUR

http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Reduction-de-la-dose-maximale-de-baclofene-a-80mg-par-jour-dans-le-cadre-de-la-Recommandation-Temporaire-d-Utilisation-RTU-Communique

> NOUVEAU PROTOCOLE DE L’ANSM DU 24 JUILLET 2017 DESTINE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE

ANSM – RTU baclofène posologie maximale abaissée à 80 mg par jour (Nouveau protocole) (2017-07-24) ANSM – RTU baclofène posologie maximale abaissée à 80 mg par jour (Professionnels de santé) (2017-07-24)

> NOUVEAU PROTOCOLE DE L’ANSM DU 24 JUILLET 2017 ANSM – RTU baclofène posologie maximale abaissée à 80 mg par jour (Nouveau protocole) (2017-07-24)

> COURRIER DE PRECISIONS DU 11 AOUT 2017

Dans un courrier rectificatif du 11 août 2017 adressé par la Directrice générale adjointe en charge des opérations de l’ANSM Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL au Collège de médecine générale (CMG), à la Société française d’Alcoologie (SFA), à la Fédération Française de Psychiatrie (FFP), au Collège National des Universitaires de Psychiatrie (CNUP), au Conseil National Professionnel de Psychiatrie (CNPP), aux Centres de soins, d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA), au Conseil national de l’ordre des pharmaciens (CNOP) et au Conseil national de l’ordre des médecins (CNOM), l’ANSM maintient sa décision et explique qu’elle avait l’obligation de la prendre suite à l’étude CNAMTS / ANSM / INSERM (page 1, §4) :

« Dès qu’elle a connaissance de nouveaux risques » (…) [l’ANSM] « doit prendre les mesures qui s’imposent pour renforcer la sécurité des patients » (…) « même si ces mesures peuvent être sources » (…) « de difficultés individuelles ».

Toutefois, elle ajoute (page 2, §3) : « La prescription et la délivrance de baclofène « hors AMM » et « hors RTU » restent possibles, sous la responsabilité des professionnels de santé concernés qui ont alors notamment pour obligation d’informer les patients des bénéfices et des risques attendus dans cette situation. »

ANSM – Précisions concernant la réduction (2017-08-11)

 

Communication du directeur de l’ANSM lors du congrès ATHS de Biarritz (18 octobre 2017)
https://www.youtube.com/watch?v=lFyyAjxo_4M&feature=youtu.be