La Haute Autorité de Santé a publié en 2013 un rapport insistant sur la faiblesse du niveau de preuve des études observationnelles telles que celle de la CNAMTS-ANSM-INSERM, seul support à la décision de modification de la RTU du 24 juillet 2017.
En voici des extraits : HAUTE AUTORITE DE SANTE – Etat des lieux – Niveau de preuve et gradation des recommandations de bonne pratique (2013-04) (Extraits)
De même, un rapport interministériel commandé par Marisol TOURAINE et rendu public en mai 2017 fait la liste des multiples biais susceptibles de fausser les conclusions de ce type d’étude. En voici des extraits : Rapport ministériel Les données de vie réelle, un enjeu majeur pour la qualité des soins et la régulation du système de santé (Mai 2017) (Extraits)