COMMUNIQUE DE PRESSE DES SCIENTIFIQUES ET ASSOCIATIONS

COMMUNIQUE DE PRESSE DU 27 AVRIL 2018

 

COMMUNIQUE DE PRESSE

 

Paris, le 27 avril 2018.

 

Baclofène : l’ANSM se déconsidère

 

L’Agence nationale de sécurité de médicament (ANSM)  a mis sur pied un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) après la vague de contestation soulevée par sa décision de juillet 2017 limitant la dose maximale de baclofène à 80 mg au lieu des 300 mg jusqu’alors permis par la recommandation temporaire d’utilisation accordée à ce médicament dans l’addiction à l’alcool, au vu d’un rapport bénéfice/risque présumé favorable.

Ce CSST a rendu un avis publié sur le site de l’ANSM le 24 avril 2018. Construit pour justifier l’ANSM dans sa décision de juillet 2017, ce comité n’a fait que reprendre l’opinion et les erreurs d’appréciation de l’agence du médicament.

Composé d’experts dont aucun n’est en réalité spécialiste de l’addiction à l’alcool, il a rapidement effectué sa mission sans entendre ceux qui contestent avec des arguments scientifiques solides et plus d’une décennie de pratique professionnelle l’évaluation des risques mise en œuvre par la CNAMTS, l’ANSM et l’Inserm. Cette évaluation a été menée à partir de données massives médico-administratives non fiables et sans pertinence clinique, et selon une méthodologie qui ne permet en aucun cas de conclure à une quelconque relation de causalité.

L’évaluation de l’efficacité du baclofène dans l’addiction à l’alcool effectuée par le CSST n’a pas pris en compte l’ensemble de la littérature sur le sujet, globalement favorable au baclofène.

Surtout, les éléments communiqués dans l’avis du CSST à propos des études cliniques randomisées en double aveugle du baclofène contre placebo Alpadir et Bacloville sont truffés d’erreurs, qu’il s’agisse des données d’efficacité ou des données de sécurité.

Ainsi, pour ne citer que les erreurs les plus grossières concernant la tolérance, les décès dans le groupe baclofène n’ont pas été imputés au traitement par le comité scientifique indépendant de l’étude, et dans Alpadir il y a eu davantage d’effets indésirables graves dans le groupe placebo que dans le groupe baclofène.

Ce travail téléguidé et superficiel discrédite une fois de plus l’agence du médicament française, qui, dans ce dossier comme dans d’autres, se distingue par sa légèreté scientifique, ses manipulations, sa désinvolture à l’égard de la recherche équitable et contradictoire de la vérité, son arrogance à l’égard des spécialistes de terrain, son mépris de la parole et de l’intérêt des patients.

 

Renaud de BEAUREPAIRE

Psychiatre, Praticien hospitalier
Chef de pôle à l’hôpital Paul Guiraud à VILLEJUIF (Psychiatrie / Addictologie)

 

Amine BENYAMINA

Responsable du service d’addictologie de l’hôpital Paul Brousse à VILLEJUIF
Professeur de psychiatrie et d’addictologie à l’université Paris Sud

Président de la Fédération Française d’Addictologie

Pascal GACHE

 

Médecin addictologue

Ancien président de l’association AUBES

Bernard GRANGER

Responsable de l’unité fonctionnelle de psychiatrie et d’addictologie de l’hôpital Tarnier (Cochin) à PARIS

Professeur de psychiatrie à l’université Paris Descartes

Philippe JAURY

Médecin généraliste, addictologue
Professeur de médecine générale à l’université Paris Descartes
Responsable de l’Etude BACLOVILLE

 

Jean-Roger LE GALL

 

Ancien chef du service réanimation de l’hôpital Saint-Louis à PARIS

Membre de l’Académie de médecine

Didier SICARD

Professeur émérite de médecine à l’université Paris Descartes
Ancien chef du service de médecine interne de l’hôpital Cochin à PARIS

Président d’honneur du Comité consultatif national d’éthique

Association AUBES


Dr Bernard JOUSSAUME

Président

 

www.baclofene.fr

com.aubes@hotmail.fr

 

Association BACLOFENE


Sylvie IMBERT, Présidente

 

www.baclofene.org

www.baclofene.com

sylvie.imbert@baclofene.org

 

Association Olivier AMEISEN

Samuel BLAISE, Président

 

www.olivierameisen.fr

sblaise@o-ameisen.org

Réseau Addiction Baclofène


Dr Patrick de LA SELLE

Président


resab.fr

patrick.delaselle@resab.fr

COLLECTIF BACLOHELP

 

Thomas MAËS-MARTIN, Coordonnateur

baclohelp.org

coordination@baclohelp.org